Santé - Pharma

Au sein du secteur santé, les exigences sont de plus en plus fortes. L'HAS (anciennement ANAES) fixe les objectifs qualitatifs et enjeux de l'amélioration de la qualité en santé. Pour les trois prochaines années, elle a fixé trois ambitions stratégiques :

- Mettre la qualité au cour des pratiques et des comportements individuels.

- Mettre la qualité au cour des choix collectifs.

- Renforcer la performance, la transparence et l'expertise de l'institution.

Ces enjeux stratégiques directeurs s'appliquent au quotidien au travers d'une gestion et maîtrise accrues des risques et des vigilances (matériovigilance,  hémovigilance, pharmacovigilance, infectiovigilance, etc.). 
Une autre spécificité du secteur santé, et historiquement pour les laboratoires pharmaceutiques, est l'obligation de mettre en place des outils logiciels répondant aux exigences du texte édité par la FDA (Food and Drug Administration), le 21CFR part 11, dont l'objectif majeur est de garantir la sécurité et la traçabilité des documents et enregistrements.
D'autres référentiels spécifiques aux laboratoires d'analyses et d'essais viennent enrichir la reglementation (ISO/CEN 17025).

Toutes ces exigences du secteur sont aujourd'hui pilotables au sein de NORMEA.

 

NORMEA peut vous aider à :

• Optimiser la gestion de votre système documentaire
• Gérer vos événements Qualité (non-conformités, écarts, pistes de progrès, ...) et les actions associées
• Gérer vos audits et vos revues
• Définir un pilotage par indicateurs
• Mettre en place un travail collaboratif
• Créer vos statistiques
• Manager les compétences de vos collaborateurs

 

Les avantages de NORMEA en 10 points

 

		Simple à utiliser
		Rapide à déployer
		Facile à personnaliser
		Richesse de la couverture fonctionnelle
		Puissance du paramétrage
		Solution modulable
		Sécurisation de toutes les données
		Traçabilité totale des enregistrements
		100% intranet
		Mise à jour régulière